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経 歴

▲ 生まれ:1945年

▲ 事務所事業形態:自営業

▲ 職歴

​ -製薬企業に12年勤務

 -内資大手製造業(セラミック・電子部品・通信

  機器)の医療材料開発製造事業部に22年間

  勤務

 -外資大手医療機器(主に整形外科用インプ

   ラント、外科用機器)輸入販売業に8年弱勤務

▲ 業務履歴

 -営業、マーケティング、商品企画

 -薬事全般(承認申請、品質保証、品質管理、

   安全管理)

 -臨床開発(治験/GCP)

 -コンプライアンス(医療機器公競規等)

▲ 役職履歴

 -部門課長・部長職

 -外資企業執行役員・取締役

スキル

▲ 重点業務分野

 -クラスⅢ製品(特に整形外科用インプラント)の

  承認取得、保険適用申請、QMS対応等に係る

  指導・助言

 -整形インプラントビジネスの市場分析と参入に

  係る指導・助言

 

▲ 一般分野

 -クラスⅠ~Ⅱ製品(診断、治療用の医用機器は

   除く)の認証取得等に係るアドバイス

 -ISO13485認証取得に係るアドバイス

 -医療機器業界の遵守すべき各種規制(公競規等)

  に係るコンプライアンス体制構築と教育訓練

 

業界活動歴

▲ 日本医療器材工業会(現、日本医療機器テクノロ

   ジー協会)整形インプラント部会

 -1993.4~2008.12:一貫して役員(幹事)を歴任

 -1998.4~2008.12:部会長代行及び部会長を歴任

 

▲ 日本医療器材工業会(現、日本医療機器テクノロ

   ジー協会)

 -2006.4~2008.12:理事歴任

 -2006.4~2008.12:医療機器業公正取引協議会医

   器工支部運営委員

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